本周二（11日），俄罗斯传出一则举世震惊的消息。总统普京亲自宣布，俄罗斯已经注册了全世界第一款新冠病毒疫苗，并且他的一个女儿已经接种，“效果很好”！
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▲图源：orf.at
该疫苗之所以能这么快就宣布注册，原因极有可能是“省略”了第三期测试，亦即大规模人体临床测试。理论上，第三期测试通常需要几个月的时间和数千名志愿测试者的参与，以确认疫苗对人体的功效和安全性。但俄罗斯只在两个月前对几十人进行了测试，且相关数据至今尚未公布。
俄罗斯负责研发疫苗的机构是位于莫斯科的加马利亚研究所，德国则是保罗-埃里希研究所（PEI）。它是德国联邦疫苗和生物医学研究所，隶属于联邦卫生部。俄罗斯疫苗注册消息传来后，保罗-埃里希研究所所长Klaus Cichutek直言称该疫苗的研发缺失重要数据、透明度也不够，使用会带来风险。
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▲图源：tagesschau.de
“在统计意义上非常重要的安全性和功效数据是必须收集的，但似乎并没人针对这款疫苗做这项工作。”“疫苗开发者通常会通过媒体或科学出版物公布第一批数据，这款疫苗也没有。”
尽管与俄罗斯当局有合作，但PEI之前从未得知过这款疫苗的开发进度，Cichutek称，批准这款疫苗并不会增加德国对俄罗斯医疗部门的信心：“疫苗的研发需要时间。我们需要一个良好的数据基础，以便能怀着高度的良知批准疫苗，这就是我们的立场。”
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▲图源：deutschland.de
俄罗斯准备把这款疫苗命名为“卫星-V”。德媒《每日新闻》评论称，这清楚地表明了俄罗斯的打算——成为疫苗竞赛的第一名，就像前苏联在1950年代毫无预兆地成为首个成功发射人造卫星的国家一样。
德国联邦卫生部发言人也对德国媒体表示，德国没有拿到关于俄罗斯疫苗质量、有效性和安全性的数据。“必须证明该疫苗具有收益和风险的正平衡，然后才能将其广泛投入使用。”该发言人表示，在欧盟，患者安全是“重中之重”。德国卫生部目前尚未与俄罗斯就该疫苗进行谈判。
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▲图源：tagesschau.de
美国也对这款疫苗的安全性发出了警告，但是，以色列表现出了兴趣。以色列卫生部长Juli Edelstein表示，本国已经在就该疫苗的采购进行审议：“如果我们得出结论，认为这是一款严肃的产品，我们将尝试与俄罗斯开始谈判。”但他同时非常现实地表示：“疫苗肯定不会明天就来。”
面对这款疫苗，世卫组织（WHO）就国际标准进行了强调，表示正在研发的疫苗必须通过所有阶段测试才能投放市场。发言人Christian Lindmeier称：“惯例和准则早已存在。”世卫组织还透露，目前全球范围内有170多个疫苗项目在运行，但只有6个走到了比较高级的第三阶段临床测试。
在德国，一款疫苗投入使用需要获得官方批准。全国范围内，此事均由PEI负责。欧盟委员会也可以下达全欧批准令，这种情况须由欧洲药品管理局协调，PEI也将参与其中。
