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悉尼疫记(4): 治疗新冠病毒有了神医?

来自:水畔网行 0 0 2020-03-09

 昨天到今天,澳洲新冠肺炎确诊人数持续增加,达到了96人(已有3例死亡)。分别是:新州47人,昆州15人,维州15人,南澳7人,西澳6人,塔斯马尼亚2人,北领地1人,国防军3人。

 墨尔本一所顶尖私校出现疑似新冠患者,该校将于明天关闭。

 新南威尔士大学名誉医学教授John Dwyer说, “其他流行病的经验是,一旦发生这种情况,现阶段在澳大利亚必须有数百人被感染。每感染一个人,平均就会感染另外两个半。”他警告说,新冠肺炎肯定会在澳大利亚大流行。

 澳洲的疫情俨然已经进入新的阶段。

 中国驻悉尼总领馆于6日发布公告,提醒领区中国公民密切关注澳大利亚疫情变化,遵守当地疫情防控规定,做好科学防护。

   

  迄今为止,新冠病毒蔓延中国和世界90多个国家和地区,致使11万余人感染,3800多人死亡。令人头疼的是,医学界至今没有找到有效的治疗办法。

  世界上有中、美、澳等多个国家正在抓紧研制疫苗,一旦疫苗研制成功并大量上市,可有效帮助人们防范新冠病毒感染。而对已经感染病毒的人来说,最迫切的愿望是有一种特效药能帮助他们战胜新冠病毒恶魔带来的死亡威胁,恢复健康。

  特效药在哪里?何时能出现?

  前不久,中国武汉突然传出个体行医者李跃华发明治疗新冠肺炎方法的消息,引发了从民间到官方的广泛讨论,一时成为网络热点。

 李跃华的治疗方法是:取2毫升的苯酚含量为万分之五到十的试剂,朝颈脖上的两个扶突穴、一个天突穴、一个肺俞穴注射,每个穴位注射0.5毫升,一天一次。


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  他声称用此法收治了15名病人,后来基本痊愈。于是,他就给卫生部门发出请战书,希望官方能采纳他的疗法治病救人。

  令他万万没想到的是,他等来的不是官方的火线纳谏,反而是非法行医、违法配药、扰乱正常医疗的三宗罪。

  这件事情被媒体曝光后,迅速引发热议。湖北省卫生部门被不少网民痛批,说官方只关心有没有医师证,却不关心疗法是否有效,不关心人民的死活。网上有文章指出,相关部门的做法虽然合法但不合情,应该给民间中医更大的行医空间,希望相关部门能拿出一个既合乎法规,又合乎情理的解决办法来。

  我认为,在这个问题上要坚持科学精神,守住循证医学的底线。

  在民众支持李跃华先生的众多观点中,一个最重要的观点就是:不管黑猫白猫,抓住老鼠就是好猫,只要能治病,就应该采用,有没有医师证有那么重要吗?

  这个观点初听上去很有道理,黑猫白猫论,用在别的场合也许有效,但用在医药领域,却会带来很多问题。历史上就有很多用生命和鲜血换来的教训。

 这里举两个例子。先看一个中国的案例。

 2003年,新华社曾经发了几篇有关服用龙胆泻肝丸导致肾脏损害的报道。龙胆泻肝丸是一个经典中药。其生产厂商同仁堂是我国著名的中药企业。

  这些病例被报道出来的时候,当时也是引起了巨大的争议,有很多人都想不通,一个吃了几十年的经典中成药怎么突然就成了导致肾衰竭的毒药呢?人命关天的事情,国家自然不敢怠慢,药监局开始重视。一研究才发现,早在1993年,龙胆泻肝丸中的一些草药成分就引起了国际医学界的重视。2001年,美国的FDA就已经发了警报,警示包括龙胆泻肝丸在内的很多草药成分中含有马兜铃酸,会引发肾衰竭。

  国家药监局也在2003年发出禁药通知,同仁堂也紧急修改了龙胆泻肝丸的配方,取消了其中含马兜铃酸的关木通。后来,医学界又做了大量的调查,估计龙胆泻肝丸在中国造成的严重肾病患者已有数十万例。

  那么,为什么这么严重的副作用要上市几十年后才被发现呢?原因有二:

  其一,龙胆泻肝丸造成的肾衰竭是一种慢性病,普通人很难想到这是吃正规药慢慢累积引发的;其二,由于历史原因,龙胆泻肝丸在上世纪60年代上市的时候,并没有做过严格的安全性试验。

 

  再看一个国外的案例。

  1957年,德国的格兰泰公司发明了一种药物,叫做“反应停”,它对治疗孕妇的妊娠反应有着很好的疗效,很快在全世界20多个国家上市。

  美国的美瑞公司看准了商机,拿下了“反应停”的代理权,准备销往美国。当时,美国已经成立了药监局(FDA),新药上市需要经过审批。这个案子就送到了审查员凯尔西博士手里。凯尔西一审查,发现这个药物的安全性试验做得非常马虎,只是走了一个过场,对于安全性的检验完全没有说服力,于是不批准上市。

美瑞公司辩护说,“反应停”已经有上百万人吃了都没事,而且效果良好,你这么吹毛求疵不是神经病嘛。有很多美国民众强烈谴责凯尔西:就因为你凯尔西的所谓“教条主义”,让那么多孕妇用不上免遭呕吐困扰的特效药。但凯尔西顶住了所有压力,就是不批。事实证明,凯尔西的做法是正确的,他的坚守拯救了无数美国家庭。

几个月后,人间悲剧陆续发生。德国突然出生了很多畸形的婴儿,这些婴儿的四肢严重萎缩,形同海豹,因此被称为“海豹肢”婴儿。这种畸形婴儿的自然发生几率是非常微小的。可怕的是,海豹肢婴儿竟然从1957年开始大批量地在德国出生,简直就跟中了魔一样,海豹肢婴儿在德国的发生率提高了200倍。

  在其他使用过“反应停”的国家,海豹肢婴儿的数量也是暴增。罪魁祸首很快就被锁定,就是反应停。消息传到美国,原本还在愤怒谴责凯尔西的美国群众突然从梦中惊醒,他们这才明白过来,他们攻击的刻板女人拯救了多少美国人,凯尔西因此成为美国人民家喻户晓的女英雄。

  类似上面这样的案例,还有很多,比如著名的日本“小柴胡汤”事件,也是一起因药物安全性问题给人们留下血泪教训的真实案例。

这些案例留给人们的重要启示就是,药物不能光看疗效,比疗效更重要的是安全性。没有经过严格的安全性试验的药物是绝对不可以大规模应用的。

 

 我们回到李跃华事件上来。

李跃华声称治愈了15人,而且他的疗法已经实施了很多年,他说安全性没问题。

 事实真是这样吗?媒体报道,根据李跃华提供的“治愈”患者名单15人中的12人,在接受李跃华治疗前,他们均未确诊为新冠肺炎患者。接受李跃华的穴位注射苯酚后,在武汉全市大排查中,至少有6人核酸检测呈阳性而住院,另外至少有4人仍在隔离观察中。经他治疗的病人,在接受他治疗外,也接受了其它医院的治疗。他们中还有多人核酸检测为阳性。

 在事实面前,你还会对李跃华先生自己声称的“安全有效”感到放心吗?别说他做了15个病人的治疗,就算做了1500例,那也不能说明安全有效,因为对于药物试验有着严格的流程规定,不按严格流程的药物试验就是不尊重科学,这是用无数人的健康和生命换来的宝贵经验。

  

 有人替李跃华抱不平,说他的“一种穴位注射疗法”在2011年申请了国家发明专利,并于2013年2月27日获得授权。

 查询中国知识产权局官网,申请文件记载,该发明提供一种穴位注射剂,所述穴位注射剂其组成成分包括苯酚在常温下的饱和溶液和生理盐水,上述成分的混合比例为0.5~2∶100。该发明中苯酚为主要的治疗药品,采用苯酚在常温下的饱和溶液,稀释到生理盐水中。苯酚的含量非常少,并不会对人体造成危害,但其效果巨大,通过注射本药,激发穴位原本具有的功能,使其强化,增强疗效,达到治愈疾病的目的。

 我是中国专利代理人,对中国专利法比较了解。审查员在审核一个专利申请时,着重审查所提供技术方案或产品的“三性”,即新颖性、创造性和实用性。通过“三性”审查,取得了国家发明专利授权,只是表明你申报的一种技术方案获得了认可,与这种疗法是不是安全有效没有直接关系,它只能证明你是第一个提出这种治疗方案的人。

 专利局不负责治疗方法的效果和安全性。药物和医疗方法的安全有效性问题归国家药品监督管理局(CFDA)管。

  看到这里,我希望大家对李跃华问题更能客观一点。

  

 当然,最好的办法是组织力量对李跃华提出的治疗方法进行试验,但有业内人士指出,比没有药物试验更可悲的是试验过多。

  前段时间,世卫组织来中国考察结束后,在2月24日的新闻发布会上,世界卫生组织总干事高级顾问艾尔沃德透露了一个令人十分难过的消息:瑞德西韦临床试验牵头人、中日友好医院曹彬教授说,他们的临床试验遇到了很大的困难,因为找不到足够多的合适病人。

  你可能会想:武汉不是挤满了病人,一床难求吗?怎么曹教授说找不到合适的病人呢?事情的真相往往超出大多数普通人的想象。

  在中国临床试验注册中心注册的有关新冠病毒研究的项目已经超过300个,每一项研究都需要病人。而一个科学严谨、符合国际通行的临床试验规则,能够得到国际认可的药物试验对病人的各方面要求都是极为严格的。

  瑞德西韦是目前唯一一个在中国和美国的临床试验数据库中都注册过的试验项目,也是世卫组织官员在发言中提到的“唯一可能有效的现代药”。但令人感到扼腕的是,有大量的紧迫性和必要性不是那么强的试验项目挤占了宝贵的资源,使得这项试验目前遇到了很大的困难。逼得世卫官员艾尔沃德公开呼吁:应该优先那些可能更有希望的研究项目。

 截至目前,国家卫健委发布了多个版本的新冠肺炎诊疗指南,指南上未提及“苯酚稀释剂”。以后再有指南出版,也不可能提及“苯酚稀释剂”。此外,权威专家接受记者采访时,都不愿对李跃华的“苯酚疗法”做出评价,在他们看来,李跃华的所谓疗法荒唐、不值得评价、不可能纳入“国家指南”,更不可能组织试验对比。

 

 更搞笑的是,3月7日,一个叫吴鹏飞的武汉人发文称,接上级通知,受韩国邀请,李跃华及其妻子、助手准备成立一个工作小组,代表中国驰援邻国。

 有媒体向韩国和中国有关官方机构进行多方求证,都表示没有听说过这个事情,并认为李跃华不可能获取赴韩签证。当有人问吴鹏飞是从何处获悉李跃华要去韩国?他也未正面回应。武汉市汉阳区公安分局工作人员介绍,因疫情原因,该局早就停止办理出入境。“机场关了,出入境手续停了,他怎么去?武汉还在严防输出呢!”

 韩国驻武汉总领事馆工作人员介绍,目前韩国已停止了签证办理,此时想从湖北去韩国几乎不可能。“除非极特殊的官方事务或援助事宜,才可能有特殊渠道去韩国。”上述负责人还表示,韩国官方没有通过领事馆邀请李跃华去韩国。韩国民间有没有邀请李跃华,其不知情。

 

      中国社会一直不缺神医。神医李跃华的出现,使我们想起历史上曾经出现过的神医。

 上世纪90年代,中国民间出了一位“盖世华佗”胡万林。人们传言:这位神医医术高超,包治百病,什么癌症、肝炎、高血压、阳痿早泄,一应手到病除,连现代医学束手无策的癌症,在“神医”手下据说可达90%的治愈率。

 胡万林靠跑江湖、倒卖点中药材为生,1975年时,胡万林曾杀过人被判处无期徒刑,被关押到了新疆哈木胡提监狱。胡万林之前倒卖过中药材,懂一些药理方面的知识,在监狱里给人治病,先是给狱友治,后来开始给狱警治,监狱方面认为他是个人才,可不能埋没。

      1994年,监狱在新疆生产建设兵团223团医院给他开了个中医门诊,在监狱的管控范围内可以给人治病。

“胡神医”只用三样药:冰片、朱砂、芒硝,按比例兑点水熬成药,成本几乎可以忽略不计,对外称这是他“祖传神水”,不管谁来都是用这药,穷人免费,富人象征性地收点钱。周边很多地方都知道了这个看病不要钱的神医,胡万林火了,很多外地人,不远万里来找他看病。

 一时间,胡万林被推上了神坛,胡万林在接受参访时说过:“艾滋病算个屁,已经被我攻克了”,这种违反科学的言论居然也登上了报纸。

 不识字的胡万林,一不号脉,二不问病因,三不开药方,就靠一张嘴和他祖传的“灵丹妙药”,先后辗转多个城市开办医院。

 连胡万林自己都搞不清楚自己治死多少人了。但是在商丘,神医栽了,因为他治死的人中,有一位身份特殊:河南省漯河市市长。市长本来只是肝硬化,并不危及生命,喝下了胡万林的“神水”之后,上吐下泻,胡万林谎称是正常反应,第二天清晨,刘法民浑身抽搐,嘴里冒白沫,拉到郑州的省人民医院抢救三天后,还是死了。

 事发后,胡万林以非法行医罪被判刑15年,刑满出狱后,又重操旧业卖神水,不想出狱后的第一单就出事了:22岁的河南大学生云旭阳服用由胡万林开出的芒硝类“药物”之后,也是上吐下泻,口吐白沫死亡。

 前前后后胡万林一共治死了200多个人,正是因为相信偏方和迷信的人太多了,所以才给了胡万林这种江湖骗子的人有机可乘。

 李跃华、胡万林一类神医的出现告诫我们,在医学面前一定要坚守科学精神,提防那些打着各种幌子行骗的江湖术士。

 大疫当前,唯一值得信任的只能是科学。坚守循证医学的底线,坚守科学精神的底线,才能不犯或少犯前人犯过的错误!

 祈盼医学界能尽快研发出治疗新冠病毒肺炎的特效药,帮助患者战胜病魔,重获健康!


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